歐洲食品安全局（EFSA）近期公布了食品添加劑審批數據要求列表。這些數據要求將是歐盟今年12月份采納的一項新條例中的一部分內容，新條例將取代先前的食品添加劑相關指令。

　　具體而言，食品添加劑、食品酶和食品香料如果要被批準，就必須符合331/2008號條例制定的標準。EFSA食品添加劑和營養源（ANS）小組8月3日發布的數據要求，將是歐委會制定食品添加劑評估和授權法規措施考慮的重要因素。EFSA食品科學委員會于2001年通過了食品添加劑評指南文件，該文件去年由ANS小組臨時簽署。該小組準備從下個月開始對指南文件進行一次詳細的再評估，預計指南文件將在經公眾評議后，于2011年7月定稿。

　　數據要求如下：

　　一、食品添加劑評估卷宗應包含的信息包括：

　　1、申請人和申請卷宗（管理資料數據）

　　2、添加劑的鑒定和定性（包括建議的指標和分析方法）

　　3、生產過程

　　4、添加劑在食品中的穩定性、反應和結果

　　5、需要和建議使用的案例

　　二、為進行安全評估，卷宗中必須包含的數據包括：

　　1、風險評估相關的所有可用數據

　　2、卷宗中數據的獲取說明文件

　　3、安全評估策略的描述

　　三、在生物和毒理學方面，歐洲食品安全局要求須提供下列領域數據：

　　1、毒物代謝動力學

　　2、亞慢性毒性

　　3、遺傳毒性

　　4、慢性毒性/致癌性

　　5、生殖和發育毒性

轉自： 江蘇檢驗檢疫局