美國個人護理產(chǎn)品協(xié)會（PCPC）于2010年7月15日致信美國國會，對美國食品藥物管理局（FDA）在化妝品行業(yè)方面的法規(guī)監(jiān)管提出了5點強化方案。美參議院和眾議院衛(wèi)生政策的主要高官將針對信中要求FDA進一步加強個人護理品成分安全評估的問題展開調(diào)查。

　　PCPC協(xié)會在信中提出了FDA建立強制性行業(yè)通報和良好制造規(guī)范的構(gòu)想。這兩條提議與眾議院議員John Dingell 2009年1月提出的《2009食品藥物管理局化法案》（代號HR759草案）不謀而合，Dingell的提案曾被轉(zhuǎn)送至美眾議院能源與商業(yè)委員會，但卻以無果而終收場。

　　本次PCPC協(xié)會的5點方案包括以下主要內(nèi)容：

　　強化FDA的立法職能，要求輸美市場的制造商自愿為其產(chǎn)品做FDA登記，提交FDA產(chǎn)品成分報告，向公眾公開產(chǎn)品使用的所有成分，并向FDA匯報消費者使用個人護理品造成嚴重意外事故的案例；
　　建立透明合理的FDA成分審查流程；
　　制定產(chǎn)品跟蹤組分安全等級；
　　FDA負責監(jiān)管化妝品成分審查委員會（CIR）的調(diào)查結(jié)果，CIR1976年在行業(yè)的資助下作為獨立組織設立；
　　更新FDA出臺的良好制造規(guī)范。                            

　　就在PCPC發(fā)函同時，兩名眾議院議員Jan Schakowsky和Edward Markey也即將完成限制新型個人護理用品中有毒化學物質(zhì)監(jiān)管立法的細節(jié)定稿。本周末兩名議員將公布新提案的全部細節(jié)。

　　在現(xiàn)行化妝品及化妝品成分控制法規(guī)下，生產(chǎn)商可以不經(jīng)過FDA的市場前期審批而推出產(chǎn)品，但化妝品如添加了顏料添加劑則必須經(jīng)過FDA審批。化妝品廠商有責任在投放市場前以實例證明自己產(chǎn)品和成分的安全性，而FDA可在生產(chǎn)商違反法律的前提下采取執(zhí)法行動懲處相關(guān)企業(yè)或個人。目前涉及化妝品的一個主要法令，即《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》，訂立于1938年。雖然該法令的部分條款有過修訂，但涉及化妝品行業(yè)的條款至今未作變動。多年來化妝品行業(yè)與FDA之間保持著一種自愿性的監(jiān)管約束關(guān)系。業(yè)內(nèi)人士認為，“化妝品行業(yè)對FDA的監(jiān)管表示滿意，它們還希望FDA承擔起評估化妝品成分但不包括整個行業(yè)安全性的責任”。

　　NGO環(huán)境工作小組（EWG）近日在深層皮膚護理類化妝品的化學物質(zhì)數(shù)據(jù)庫中發(fā)現(xiàn)了鉛、對苯二酚以及鄰苯二甲酸二乙酯之類有害物質(zhì)。

　　PCPC協(xié)會目前擁有600多名成員企業(yè)，代表著化妝品和個人護理品行業(yè)。協(xié)會旗下的企業(yè)主要生產(chǎn)面向美國的個人護理成品，包括防曬霜、牙膏、洗發(fā)露、保濕霜、口紅和香水。PCPC協(xié)會在一次新聞發(fā)言稿中指出，消費者民眾呼吁在這個行業(yè)的監(jiān)管上增加透明度，這本是消費者的權(quán)利，產(chǎn)業(yè)界需要對此作出回應，與此同時還要不斷滿足消費者對產(chǎn)品革新的持續(xù)性要求。“雖然現(xiàn)行監(jiān)管流程已經(jīng)成功實施了幾十年，但隨著現(xiàn)在新的科學和技術(shù)不斷涌現(xiàn)，時代要求我們提供更安全保護。”PCPC在信中寫道，“盡管現(xiàn)在還沒有什么有效的科學研究證明化妝品使用與健康存在直接關(guān)聯(lián)，但我們?nèi)圆豢苫乇芟M者的擔憂，所以我們需要進一步強化對個人護理品及其成分的聯(lián)邦立法。”

轉(zhuǎn)自：廈門WTO工作站