青島進口醫(yī)療器械報關(guān)清關(guān)資料

青島進口醫(yī)療器械報關(guān)報檢

目前我國已有多個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進口替代，例如心血管支架、監(jiān)護儀、DR以及生化診斷等產(chǎn)品。追溯我國已經(jīng)實現(xiàn)進口替代的器械細分領(lǐng)域的成功經(jīng)驗，技術(shù)、品牌、性價比、渠道都是國產(chǎn)企業(yè)的制勝關(guān)鍵，政策的推動作用也不可忽視。乘著分級診療、基層放量的東風(fēng)，預(yù)計未來五年又將有多個細分領(lǐng)域例如彩超、CT、MRI、化學(xué)發(fā)光等領(lǐng)域?qū)⑼瓿蛇M口替代。自主創(chuàng)新、平臺化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等是我國器械企業(yè)進口替代之外的發(fā)展邏輯；居民疾病譜的變化及健康保健意識增強，推動家用醫(yī)療器械高速發(fā)展。

一 進口醫(yī)療設(shè)備的單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
2.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；
3.進出口權(quán)（若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理）

二 進口醫(yī)療器械報關(guān)公司以及所需文件

1.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械報關(guān)公司注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；
2.屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認證證書（3c）；
3.部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證（o證）；
4.設(shè)備的照片，銘牌，設(shè)備技術(shù)參數(shù)，最終用途，中文說明書等；
5.進口合同，箱單，invioce；
6.其他需要補充的資料。
萬享進貿(mào)通供應(yīng)鏈主要代理食品進口報關(guān)，含休閑零食，巧克力，餅干等；代理飲品進口報關(guān)，如紅酒，啤酒，礦泉水，果汁等；代理舊機械設(shè)備進口代理，含電動叉車，印刷機，數(shù)控機床等。我公司自97年成立以來，至今已有20多年的進口清關(guān)經(jīng)驗，如有進口事宜，歡迎致電咨詢！

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