【藥品名稱】
　　商品名稱：Sovaldi
　　通用名稱：索非布韋片
　　別名：索氟布韋
　　英文名稱：Sofosbuvir
【主要成分】本品主要成分為索非布韋。
【性　　狀】本品為紅色型薄膜包衣片。
【化學(xué)名稱】Isopropyl(2S)-2-[[[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxopyriin-1-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyl-tetrahydrofuran-2-yl]methoxy-phenoxy-phosphoryl]amino]propanoate
【分子式】C22H29FN3O9P
【分子量】529.45
【CAS號(hào)】1190307-88-0
【適應(yīng)癥】SOVALDI是一種丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑，適用為慢性丙型肝炎(CHC)感染的治療作為組合抗病毒治療方案的一個(gè)組分。SOVALDI療效已在有HCV基因型1，2，3或4感染受試者中被確定，包括有肝細(xì)胞癌符合米蘭[Milan]標(biāo)準(zhǔn)(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受試者。
【用法用量】
　　（1）一片400mg片每天1次有或無(wú)食物服用。
　　（2）應(yīng)與利巴韋林[ribavirin]聯(lián)用或與聚乙二醇化干擾素[pegylated干擾素]和利巴韋林聯(lián)用為CHC的治療。
　　建議聯(lián)合治療：
　　　表1：
　　　　HCV單獨(dú)－感染和HCV/HIV－1共－感染　治療　時(shí)間
　　　　基因型1或4　SOVALDI＋peg－干擾素α＋利巴韋林　12周
　　　　基因型2　SOVALDI＋利巴韋林　12周
　　　　基因型3　SOVALDI＋利巴韋林　24周
　　　　a.對(duì)患者有CHC基因1或4型給藥建議見(jiàn)聚乙二醇干擾素α處方資料。
　　　　b.利巴韋林的劑量是基于體重（﹤75kg＝1000mg和≧75kg＝1200mg）。利巴韋林的每天劑量是口服分2劑與食物口服給予。有腎受損患者（CrCl≦50mL/min）需減低利巴韋林劑量；參閱利巴韋林的處方資料。
　　（3）SOVALDI與利巴韋林聯(lián)用共24周對(duì)CHC有基因1型感染患者是接受基于干擾素方案不合格可被考慮為一種治療選擇應(yīng)通過(guò)對(duì)個(gè)體患者潛在獲益和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估指導(dǎo)治療決策。
　　　表2：與SOVALDI共同給藥利巴韋林劑量修飾指導(dǎo)原則
　　　　實(shí)驗(yàn)室值　減低利巴韋林劑量至600ma/daya如：　終止利巴韋林如：b
　　　　無(wú)心臟病患者血紅蛋白　﹤10g/dL　﹤8.5g/dL
　　　　穩(wěn)定心臟病史患者中血紅蛋白　任何4周期時(shí)血紅蛋白減低≧2g/dL　盡管減少劑量4周﹤2g/dL
　　　　a.利巴韋林每天劑量分2劑與食物口服給予。
　　　　b.一旦利巴韋林曾不給予于或?qū)嶒?yàn)室異常或臨床表現(xiàn)，可能意向重新開(kāi)始利巴韋林在600mg每天和進(jìn)一步增加劑量至800mg每天。但是，建議利巴韋林不增加至原先賦予劑量（1000mg至1200mg每天）。
　　（4）在有肝細(xì)胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者應(yīng)被與聯(lián)用利巴韋林為CHC的治療，以先發(fā)生為準(zhǔn)。
　　（5）對(duì)有嚴(yán)重腎受損或腎病終末期患者不能建議劑量。
【貯藏】存放在室溫15～30℃（59～86℉）。
【有效期】24個(gè)月
【規(guī)格】片劑：400mg/片。
【包裝】瓶裝，28片/瓶