如何讓沒有經(jīng)驗的企業(yè)成功地通過GSP認證？CIO在線-如何避免由于經(jīng)驗不足造成GSP認證過程中的走彎路？在GSP認證過程中，如何避免硬件設計上的缺陷？如何在有限時間內(nèi)一次性通過GSP認證？CIO在線提供GSP認證咨詢服務，GSP認證咨詢讓您盡快拿到GSP證。02

一、GSP是什么？

GSP是指良好的供應規(guī)范，是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱，它是控制藥品在流通所有環(huán)節(jié)可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的整套合理程序。臘八

二、GSP認證是什么？

GSP認證是指國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段，是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況檢查的認可和監(jiān)督管理的過程。GSP和GSP認證是兩個不同的概念。

三、廣東國健GSP認證咨詢計劃：

廣東國健GSP認證咨詢計劃主要分為五個階段：

（一）初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。

1、現(xiàn)場參觀、與企業(yè)領導及質(zhì)量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況；

2、依據(jù)GSP規(guī)范，結合企業(yè)現(xiàn)況制定切實可行的GSP整改方案；

3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構；

4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GSP認證小組；

（二）GSP實施階段：

GSP初次培訓：

5、講述GSP基礎知識及企業(yè)實施GSP的意義。

協(xié)助企業(yè)進行硬件改造：

6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見；

7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價；

GSP軟件體系建立、實施磨合：

8、GSP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓；

9、GSP文件初稿審核、修改；

10、監(jiān)督、檢查GSP文件在實際工作中運行情況，并調(diào)整、改進，再運行磨合；

11、內(nèi)審：

12、對企業(yè)內(nèi)部GSP小組人員培訓；

13、協(xié)助企業(yè)擬訂內(nèi)審計劃、方案；

14、參與內(nèi)審過程，針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進措施；

通過改進來完善GSP體系；

（三）GMP認證申報：

1、GSP認證申報資料準備及申報：

2、協(xié)助企業(yè)準備申報資料；

3、協(xié)助企業(yè)提交申請；

4、組織迎接GSP認證專家檢察組的審核；

（四）GSP認證階段：

1、預認證,迎接GSP現(xiàn)場檢查：

2、GSP認證前的迎審培訓；

3、對企業(yè)預先認證,發(fā)現(xiàn)問題及時改進；

4、高效維護GSP體系運行，迎接GSP檢查組現(xiàn)場檢查；

（五）GSP認證結束：

1、GSP認證結果跟進及領取證書：

2、企業(yè)通過GSP現(xiàn)場檢查后的進度跟蹤；

3、領取GSP證書。臘八

國健醫(yī)藥咨詢可以幫您解決在GSP認證申請遇到的問題：

1. 如何讓沒有經(jīng)驗的企業(yè)成功地通過GSP認證？

2. 如何避免由于經(jīng)驗不足造成GSP認證過程中的走彎路？

3. 在GSP認證過程中，如何避免硬件設計上的缺陷？

4. 如何在有限時間內(nèi)一次性通過GSP認證？

國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）專致于中國大健康行業(yè)13年，成功服務超過1000家大健康企業(yè)，積累豐富的經(jīng)驗，成為中國大健康行業(yè)專業(yè)的合規(guī)方案提供者！

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國健能為您提供以下GSP認證咨詢服務：

1.符合GSP認證要求的組織機構設置；

2.符合GSP認證要求的硬件改造方案；

3.符合GSP認證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立；

4.GSP基礎知識培訓；

5.GSP迎檢培訓；

6.GSP模擬認證；

7.GSP認證申報材料。

國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）從硬件改造、軟件體系、人員培訓、迎檢準備等四個核心方面入手，給您一個滿意的GSP認證咨詢服務。

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2、人員優(yōu)勢：專業(yè)認證專家隊伍

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