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更新日期2017-02-02 12:10
品牌: |
CIO合規保證組織 |
所在地: |
廣東 廣州市 |
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長期有效 |
GSP認證注意事項有哪些?CIO在線-資料報送中應注意什么問題?填報認證申請書應注意什么問題?CIO在線提供GSP認證咨詢服務,GSP認證咨詢讓您盡快拿到GSP證。02
GSP認證注意事項
一、資料報送中應注意的問題
1、如果企業有經營特殊藥品的許可,應附相應的批準文件。
2、企業實施GSP的自查報告應結合GSP的有關標準和要求,如實反映企業實施GSP的過程和現狀。
3、人員情況表所附的各類證書應具有合法性。
4、報送企業經營場所及設施、設備的情況應包括企業非法人分支機構情況資料。
5、填報所屬經營單位情況表應包括企業內設的經營性單位和所屬非法人的分支機構。
6、連鎖企業如不單列連鎖門店情況,應在所屬分支機構表備注欄中注明門店的營業面積。
7、企業管理組織和機構的設置與職能框圖中,應標明其負責人的姓名有職能。
8、倉庫平面圖按要求標明功能分區。
9、報送表格必須加蓋企業公章和填寫日期。各類資料應使用A4型紙張,最好裝訂成冊,并編寫目錄及頁碼。做好申報工作,應該做到:
(1)認識要明確,態度要端正
(2)概念要清楚
(3)數據要準確,資料要全面,填寫要規范
(4)核實情況要及時
二、工作應指定專人負責現場檢查陪同人員的要求
1、應是企業負責人或經營、管理部門的負責人
2、應熟悉企業藥品經營和質量管理的有關環節和要求,能準確回答檢查組提出的有關問題。
三、填報認證申請書應注意的問題
1、填寫的企業名稱必須與依法申領的經營許可證和營業執照標識的名稱一致;必須與申請書封面加蓋的企業公章相一致。如發生變更,應附有關證明文件。
2、填寫的地址、經營方式、經營范圍等項目必須與經營許可證標識的內容相一致。防止填寫中出現隨意性甚至出現瞞報、錯報的問題。
3、法定代表人的技術職稱。
4、明確聯系人。
5、企業基本情況的說明。
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1. 如何讓沒有經驗的企業成功地通過GSP認證?
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2.符合GSP認證要求的硬件改造方案;
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4.GSP基礎知識培訓;
5.GSP迎檢培訓;
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7.GSP認證申報材料。
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