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更新日期2017-01-14 10:02
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CIO在線-如何在有限時(shí)間內(nèi)一次性通過GMP認(rèn)證?在GMP認(rèn)證過程中,如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷?如何讓沒有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)成功地通過GMP認(rèn)證?如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GMP認(rèn)證過程中的走彎路?CIO在線為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)GMP認(rèn)證咨詢服務(wù),GMP認(rèn)證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02
廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司GMP認(rèn)證咨詢計(jì)劃主要分為五個(gè)階段:
(一)初步階段:調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。
1、現(xiàn)場(chǎng)參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談,了解企業(yè)現(xiàn)況;
2、依據(jù)GMP規(guī)范,結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實(shí)可行的GMP整改方案;
3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu);
4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認(rèn)證小組;
(二)GMP實(shí)施階段:
GMP初次培訓(xùn):
5、講述GMP基礎(chǔ)知識(shí)及企業(yè)實(shí)施GMP的意義。
協(xié)助企業(yè)進(jìn)行硬件改造:
6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見;
7、監(jiān)督檢查改造過程及對(duì)改造效果的評(píng)價(jià);
8、GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合;
GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合:
9、GMP文件編寫(內(nèi)容、格式)培訓(xùn);
10、GMP文件初稿審核、修改;
11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況,并調(diào)整、改進(jìn),再運(yùn)行磨合;
內(nèi)審:
12、對(duì)企業(yè)內(nèi)部GMP小組人員培訓(xùn);
13、協(xié)助企業(yè)擬訂內(nèi)審計(jì)劃、方案;
14、參與內(nèi)審過程,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)措施;
15、通過改進(jìn)來完善GMP體系;
(三)GMP認(rèn)證申報(bào):
GMP認(rèn)證申報(bào)資料準(zhǔn)備及申報(bào):
16、GMP文件編寫(內(nèi)容、格式)培訓(xùn);
17、GMP文件初稿審核、修改;
18、監(jiān)督、檢查GMP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況,并調(diào)整、改進(jìn),再運(yùn)行磨合;
(四)GMP認(rèn)證階段:
預(yù)認(rèn)證,迎接GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查:
19、GMP認(rèn)證前的迎審培訓(xùn);
20、對(duì)企業(yè)預(yù)先認(rèn)證,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改進(jìn);
21、高效維護(hù)GMP體系運(yùn)行,迎接GMP檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查;
(五)GMP認(rèn)證結(jié)束:
GMP認(rèn)證結(jié)果跟進(jìn)及領(lǐng)取證書:
22、企業(yè)通過GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查后的進(jìn)度跟蹤;
23、領(lǐng)取GMP證書。
國(guó)健醫(yī)藥咨詢(GJPC)為您提供全方位的GMP認(rèn)證咨詢服務(wù),包括一次性通過GMP認(rèn)證,藥廠GMP認(rèn)證、中藥飲片GMP認(rèn)證、保健食品GMP認(rèn)證、醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、化妝品GMP認(rèn)證,幫助客戶進(jìn)行新廠籌建、申報(bào)認(rèn)證咨詢服務(wù)。
國(guó)健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專致于中國(guó)大健康行業(yè)13年,成功服務(wù)超過1000家大健康企業(yè),積累豐富的經(jīng)驗(yàn),成為中國(guó)大健康行業(yè)最專業(yè)的合規(guī)方案提供者!
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1、品牌優(yōu)勢(shì):全國(guó)連鎖優(yōu)秀品牌
2、人員優(yōu)勢(shì):專業(yè)認(rèn)證專家隊(duì)伍
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國(guó)健醫(yī)藥咨詢(GJPC)從硬件改造、軟件體系、人員培訓(xùn)、迎檢準(zhǔn)備等四個(gè)核心方面入手,給您一個(gè)滿意的GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)。
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