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更新日期2017-01-12 14:21
品牌: |
CIO合規保證組織 |
所在地: |
廣東 廣州市 |
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長期有效 |
藥品GMP認證是什么?藥品GMP認證流程是怎樣的?CIO在線為醫藥企業提供專業GMP認證咨詢服務,GMP認證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02
一、藥品GMP認證是什么?
藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種制度,實行GMP認證可以確保藥品質量的穩定性、安全性和有效性。
二、藥品GMP認證流程如何?
藥品GMP認證流程如下:
(范圍:省內除注射劑, ,放射性藥品 ,國家食品藥品監督管理局規定的生物制品以外藥品生產企業的藥品GMP認證)
1、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料
2、省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日)
3、認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)
4、認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)
5、省局審批方案 (10個工作日)
6、認證中心組織實施認證現場檢查 (10個工作日)
7、認證中心對現場檢查報告進行初審 (10個工作日)
8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)
9、報國家局發布審查公告(10個工作日)
10、省局發證
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1. 如何在有限時間內一次性通過GMP認證?
2. 在GMP認證過程中,如何避免硬件設計上的缺陷?
3. 如何讓沒有經驗的企業成功地通過GMP認證?
4. 如何避免由于經驗不足造成GMP認證過程中的走彎路?
國健醫藥咨詢(GJPC)為您提供全方位的GMP認證咨詢服務,包括一次性通過GMP認證,藥廠GMP認證、中藥飲片GMP認證、保健食品GMP認證、醫療器械GMP認證、化妝品GMP認證,幫助客戶進行新廠籌建、申報認證咨詢服務。
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