藥品GMP認證是什么？藥品GMP認證流程是怎樣的？CIO在線為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)GMP認證咨詢服務，GMP認證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02

一、藥品GMP認證是什么？

藥品GMP認證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度，實行GMP認證可以確保藥品質量的穩(wěn)定性、安全性和有效性。

二、藥品GMP認證流程如何？

藥品GMP認證流程如下：

(范圍:省內除注射劑, ,放射性藥品 ,國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品以外藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認證)
1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料
2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查 (5個工作日)
3、認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)
4、認證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個工作日)
5、省局審批方案 (10個工作日)
6、認證中心組織實施認證現(xiàn)場檢查 (10個工作日)
7、認證中心對現(xiàn)場檢查報告進行初審 (10個工作日)
8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)
9、報國家局發(fā)布審查公告(10個工作日)

10、省局發(fā)證

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