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    藥品GMP認證是什么?藥品GMP認證流程是怎樣的?CIO在線醫藥企業提供專業GMP認證咨詢服務,GMP認證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02

 

 

一、藥品GMP認證是什么?

藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種制度,實行GMP認證可以確保藥品質量的穩定性、安全性和有效性。

 

二、藥品GMP認證流程如何?

藥品GMP認證流程如下:

(范圍:省內除注射劑, ,放射性藥品 ,國家食品藥品監督管理局規定的生物制品以外藥品生產企業的藥品GMP認證)
1、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料
2、省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日)
3、認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)
4、認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)
5、省局審批方案 (10個工作日)
6、認證中心組織實施認證現場檢查 (10個工作日)
7、認證中心對現場檢查報告進行初審 (10個工作日)
8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)
9、報國家局發布審查公告(10個工作日)

10、省局發證

 

國健醫藥咨詢幫您解決GMP認證申請遇到的問題:

1. 如何在有限時間內一次性通過GMP認證?

2. GMP認證過程中,如何避免硬件設計上的缺陷?

3. 如何讓沒有經驗的企業成功地通過GMP認證?

4. 如何避免由于經驗不足造成GMP認證過程中的走彎路?

 

國健醫藥咨詢(GJPC)為您提供全方位的GMP認證咨詢服務,包括一次性通過GMP認證,藥廠GMP認證、中藥飲片GMP認證、保健食品GMP認證、醫療器械GMP認證、化妝品GMP認證,幫助客戶進行新廠籌建、申報認證咨詢服務。

 

國健醫藥咨詢(GJPC)專致于中國大健康行業13年,成功服務超過1000家大健康企業,積累豐富的經驗,成為中國大健康行業最專業的合規方案提供者!

 

國健醫藥咨詢(GJPC)優勢:

1、品牌優勢:全國連鎖優秀品牌

2、人員優勢:專業認證專家隊伍

3、服務優勢:認真細致高效快捷

4、專業優勢:豐富行業技術經驗

 

國健醫藥咨詢(GJPC)從硬件改造、軟件體系、人員培訓、迎檢準備等四個核心方面入手,給您一個滿意的GMP認證咨詢服務。

 

國健醫藥咨詢凝聚13年專業經驗榮譽出品

 

(關注“CIO在線”、“CIO合規保證組織”了解業務詳情)

若有問題可以咨詢專業GMP咨詢師——http://www.ciopharma.com/

進入CIO合規保證”網站可體驗專家咨詢服務和合規管家服務

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 想要了解政策法規解讀、GMP/GSP、醫藥相關資訊,請關注微信公眾號“CIO合規保證組織CIO在線”或直接掃描二維碼關注。

 

CIO在線提供GMP認證咨詢業務,可以讓醫藥企業順利拿到GSP證。希望CIO合規保證組織整理的GMP認證流程對醫藥企業進行GMP認證申報工作有所幫助。

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