GSP認(rèn)證需要什么手續(xù)？CIO在線提供GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)，GSP認(rèn)證咨詢讓您盡快拿到GSP證。02

一、GSP認(rèn)證相關(guān)條例文件
包括了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證的有關(guān)法律法規(guī)。

二、國(guó)家1-5批非處方藥目錄
按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的1-5批非處方藥目錄給藥品分類管理。 

三、GSP認(rèn)證文件 
1、認(rèn)證資料總索引目錄
2、GSP認(rèn)證申報(bào)資料（詳細(xì)見申報(bào)資料目錄）
3、考試題庫(kù)（包括：GSP實(shí)戰(zhàn)測(cè)試題、保管員、養(yǎng)護(hù)員、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員、專職質(zhì)量管理員、綜合試題等，以這些題作為平時(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料，收集到個(gè)人的個(gè)人培訓(xùn)檔案里）。
4、企業(yè)檔案（詳細(xì)見企業(yè)檔案目錄）
5、生化藥品申請(qǐng)資料（如變更經(jīng)營(yíng)范圍，增加生化藥品時(shí)用）
6、相關(guān)報(bào)告 包括：

（1）自查報(bào)告
（2）工作匯報(bào)（現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人的匯報(bào)資料）
（3）不合格項(xiàng)目報(bào)告（現(xiàn)場(chǎng)檢查通過后由專職質(zhì)量管理員協(xié)同企業(yè)負(fù)責(zé)人寫的整改報(bào)告）。
7、相關(guān)標(biāo)簽 包括：

（1）文件夾的封面標(biāo)簽（打印成小條貼在文件夾、袋上）
（2）服務(wù)公約（打印裝鏡框掛在墻壁上）
（3）近效期藥品警示牌（掛在藥店醒目的位置）
（4）工作人員一覽表（打印裝鏡框掛在墻壁上）
（5）標(biāo)簽：生石灰、易串味藥品專柜、處方藥、非處方藥、非藥品專柜、兒科用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、骨傷科用藥、五官科用藥、消化系統(tǒng)用藥、內(nèi)科用藥、皮膚科用藥、維生素與礦物質(zhì)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、婦科用藥、外科用藥、外用藥專柜a.皮膚科外用藥b.五官科外用藥c.婦科外用藥d.外科外用藥（刻字或打印貼到相應(yīng)的柜臺(tái)上）
8、庫(kù)房的標(biāo)簽包括：
（1）三色四區(qū)（待驗(yàn)區(qū)黃色、合格區(qū)綠色、退貨區(qū)黃色、不合格區(qū)紅色，用地標(biāo)線劃分。）
（2）生石灰、易串味藥品專柜、非藥品專柜、兒科用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、骨傷科用藥、五官科用藥、消化系統(tǒng)用藥、內(nèi)科用藥、皮膚科用藥、維生素與礦物質(zhì)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、婦科用藥、外科用藥、外用藥專柜a.皮膚科外用藥b.五官科外用藥c.婦科外用藥d.外科外用藥（打印或做小牌子貼到相應(yīng)的位置）
9、庫(kù)房硬件：配置澄明度燈檢箱、待驗(yàn)臺(tái)、干濕溫度計(jì)、冰箱、空調(diào)、貨柜、鼠夾、生石灰桶、滅火器、換氣扇。
10、庫(kù)房軟件資料：驗(yàn)收記錄、退貨記錄、出入庫(kù)記錄、保管養(yǎng)護(hù)記錄、干濕溫度記錄、近效期藥品警示牌、澄明度驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、西藥驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、夏、秋防計(jì)劃。
11、門店硬件：干濕溫度計(jì)、冰箱、空調(diào)、貨柜（全封閉推拉玻璃）、鼠夾、生石灰桶、咨詢臺(tái)、飲水機(jī)、滅火器、換氣扇、條椅。
12、門店軟件資料：近效期藥品警示牌、服務(wù)公約、工作人員一覽表、相關(guān)記錄、夏、秋防計(jì)劃。
四、相關(guān)表格（包括GSP認(rèn)證的60多套表格）

五、相關(guān)醫(yī)藥信息（自己從報(bào)紙等媒體收集的醫(yī)藥信息）

六、GSP認(rèn)證的制度程序（包括帶中藥、西藥、中西藥的制度程序）

國(guó)健醫(yī)藥咨詢可以幫您解決在GSP認(rèn)證申請(qǐng)遇到的問題：

1. 如何讓沒有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)成功地通過GSP認(rèn)證？

2. 如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GSP認(rèn)證過程中的走彎路？

3. 在GSP認(rèn)證過程中，如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷？

4. 如何在有限時(shí)間內(nèi)一次性通過GSP認(rèn)證？

國(guó)健醫(yī)藥咨詢（GJPC）專致于中國(guó)大健康行業(yè)13年，成功服務(wù)超過1000家大健康企業(yè)，積累豐富的經(jīng)驗(yàn)，成為中國(guó)大健康行業(yè)專業(yè)的合規(guī)方案提供者！

國(guó)健醫(yī)藥咨詢（GJPC）為您提供全方位的GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)，包括一次性通過GSP認(rèn)證，藥品批發(fā)公司GSP認(rèn)證、藥品零售連鎖GSP認(rèn)證、藥店GSP認(rèn)證，幫助客戶進(jìn)行新廠籌建、申報(bào)認(rèn)證咨詢服務(wù)。

國(guó)健能為您提供以下GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)：

1.符合GSP認(rèn)證要求的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置；

2.符合GSP認(rèn)證要求的硬件改造方案；

3.符合GSP認(rèn)證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立；

4.GSP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)；

5.GSP迎檢培訓(xùn)；

6.GSP模擬認(rèn)證；

7.GSP認(rèn)證申報(bào)材料。

國(guó)健醫(yī)藥咨詢（GJPC）從硬件改造、軟件體系、人員培訓(xùn)、迎檢準(zhǔn)備等四個(gè)核心方面入手，給您一個(gè)滿意的GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)。

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1、品牌優(yōu)勢(shì)：全國(guó)連鎖優(yōu)秀品牌

2、人員優(yōu)勢(shì)：專業(yè)認(rèn)證專家隊(duì)伍

3、服務(wù)優(yōu)勢(shì)：認(rèn)真細(xì)致高效快捷

4、專業(yè)優(yōu)勢(shì)：豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)

國(guó)健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)榮譽(yù)出品

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CIO在線提供GSP認(rèn)證咨詢業(yè)務(wù)，可以讓醫(yī)藥企業(yè)順利拿到GSP證。希望CIO合規(guī)保證組織整理的GSP認(rèn)證需要的手續(xù)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證申報(bào)工作有所幫助。