醫(yī)藥企業(yè)如何選擇供應商？不僅僅是價格和服務，更重要的是還有合規(guī)性！供應商審計幫助醫(yī)藥企業(yè)選擇合規(guī)的供應商。02

一、什么是供應商審計

供應商審計(Supplier Audit）是指企業(yè)采購部門負責與外部供應商就采購訂單和合同進行談判，在合同中確定“有權審計條款”，保證企業(yè)有權在某些情況下對供應商提供的產(chǎn)品的生產(chǎn)成本等資料進行審計。通過供應商審計，企業(yè)能夠有效地防止采購回來的原材料成本過高。

二、供應商審計的由來

供應商審計這一理念最早出現(xiàn)在1963年美國頒布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing Practice，GMP）中。GMP是適應保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的需要而產(chǎn)生的。最初藥品的質(zhì)量是通過放行前檢測來保證的，頻繁發(fā)生的重大藥物災難使人們逐漸認識到僅僅檢測是不能完全確保產(chǎn)品質(zhì)量的，還必須對生產(chǎn)的整個過程進行有效的控制。其中，GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)如果將產(chǎn)品分包給分包商進行生產(chǎn)或從供應商處采購原料，那么公司應保證所采購的原料供應商或分包商按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)，而政府有可能隨機選擇審計這些供應商或分包商。如果官方發(fā)現(xiàn)公司的供應商或分包商有重大GMP缺陷，公司必須暫時中止采購或分包生產(chǎn)。可見醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)的供應商審計是為了保證企業(yè)所采購回來的原料的質(zhì)量合格。

醫(yī)藥企業(yè)如何選擇供應商？不僅僅是價格和服務，更重要的是還有合規(guī)性！

現(xiàn)有供應商的合規(guī)性，也是您必須考慮的重點！

供應商如果因為不合規(guī)而被藥監(jiān)處罰，您的企業(yè)也被納入重點監(jiān)管對象!

如何評估供應商的合規(guī)性？

趕快聯(lián)系CIO！！！

CIO（Compliance Insurance Organization，合規(guī)保證組織）全新推出“供應商合規(guī)審計”服務，無論您是藥品、保健食品、醫(yī)療器械、化妝品、食品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)，只需提前預約，CIO便派出經(jīng)驗豐富的專業(yè)合規(guī)審計師上門開展“供應商合規(guī)審計”，合作前全面審計供應商的合規(guī)情況，降低合作風險，合作后持續(xù)審計合作企業(yè)情況，確保持續(xù)合規(guī)！

CIO，致力于中國大健康行業(yè)，成為最專業(yè)的第三方審計機構，最專業(yè)的合規(guī)方案提供者！

CIO，國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗榮譽出品

（關注“CIO在線”、“CIO合規(guī)保證組織”了解業(yè)務詳情）

若有問題可以咨詢專業(yè)咨詢師——http://www.ciopharma.com/

進入“CIO合規(guī)保證”網(wǎng)站可體驗專家咨詢服務和合規(guī)管家服務

掃描二維碼進入企業(yè)微信公眾號進行咨詢

或者關注我們的微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”或“CIO在線”進行咨詢

 想要了解政策法規(guī)解讀、GMP/GSP、醫(yī)藥相關資訊，請關注微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”、“CIO在線”或直接掃描二維碼關注。

 CIO在線提供供應商合規(guī)審計服務，供應商審計服務讓醫(yī)藥企業(yè)可以降低合作風險。