面對GMP飛行檢查，中藥企業有什么不可觸碰的雷區，對于中藥企業來說，哪些行為會導致GMP證書被收回呢？CIO在線提供模擬GMP飛行檢查（GMP審計）服務，讓中藥生產企業不再擔憂GMP飛行檢查。02

中藥企業不可觸碰的雷區。

對中藥企業來說，主要有以下三個雷區：

1、中藥企業最大的雷區：原料問題。

原料不合格。例如，去年知名藥企下屬子公司被收回GMP證書的原因之一是其原料發生霉變變質，同時編造虛假檢驗報告。

原料的問題還包括不按處方投料，例如，去年有中藥企業GMP證書被收回，主要原因之一就是該企業生產生產冠心丹參膠囊時存在涉嫌未按處方投料，使用三七粉代替三七、丹參藥材未經提取即投料

2、萬不可觸碰的雷區：未通過GMP就生產。

做企業都知道，能抓住的商機才算商機，市場行情好的時候，如果不能及時的抓住，錯過就是錯過了。但是，由于藥品是特殊產品，不通過GMP認證就開始生產萬萬不行的。去年，有企業未通過GMP生產就組織生產，在藥監的飛行檢查時被發現，該藥企的GMP證書由此被收回。

3、容易忽視的雷區：對合作方監管不嚴。

中藥飲片是中藥企業生產原料來源，藥企對藥材商審計不全也是重大失誤。

另外，去年廣東食藥監局收回一家藥企GMP證書時，其原因是該藥企委托另外一家藥企生產，但是，被委托公司存在中西藥生產交替共線進行，清場不徹底等問題，這影響該藥企產品質量，由此帶來的后果兩家藥企的GMP證書均被撤銷。

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