GSP認(rèn)證注意事項(xiàng)有哪些？資料報(bào)送中應(yīng)注意什么問題?填報(bào)認(rèn)證申請(qǐng)書應(yīng)注意什么問題？CIO在線提供GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)，GSP認(rèn)證咨詢讓您盡快拿到GSP證。

GSP認(rèn)證注意事項(xiàng)

一、資料報(bào)送中應(yīng)注意的問題

1、如果企業(yè)有經(jīng)營(yíng)特殊藥品的許可，應(yīng)附相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。

2、企業(yè)實(shí)施GSP的自查報(bào)告應(yīng)結(jié)合GSP的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，如實(shí)反映企業(yè)實(shí)施GSP的過程和現(xiàn)狀。

3、人員情況表所附的各類證書應(yīng)具有合法性。

4、報(bào)送企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及設(shè)施、設(shè)備的情況應(yīng)包括企業(yè)非法人分支機(jī)構(gòu)情況資料。

5、填報(bào)所屬經(jīng)營(yíng)單位情況表應(yīng)包括企業(yè)內(nèi)設(shè)的經(jīng)營(yíng)性單位和所屬非法人的分支機(jī)構(gòu)。

6、連鎖企業(yè)如不單列連鎖門店情況，應(yīng)在所屬分支機(jī)構(gòu)表備注欄中注明門店的營(yíng)業(yè)面積。

7、企業(yè)管理組織和機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖中，應(yīng)標(biāo)明其負(fù)責(zé)人的姓名有職能。

8、倉(cāng)庫(kù)平面圖按要求標(biāo)明功能分區(qū)。

9、報(bào)送表格必須加蓋企業(yè)公章和填寫日期。各類資料應(yīng)使用A4型紙張，最好裝訂成冊(cè)，并編寫目錄及頁碼。做好申報(bào)工作，應(yīng)該做到：

（1）認(rèn)識(shí)要明確，態(tài)度要端正

（2）概念要清楚

（3）數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確，資料要全面，填寫要規(guī)范

（4）核實(shí)情況要及時(shí)

二、工作應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查陪同人員的要求

1、應(yīng)是企業(yè)負(fù)責(zé)人或經(jīng)營(yíng)、管理部門的負(fù)責(zé)人

2、應(yīng)熟悉企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的有關(guān)環(huán)節(jié)和要求，能準(zhǔn)確回答檢查組提出的有關(guān)問題。

三、填報(bào)認(rèn)證申請(qǐng)書應(yīng)注意的問題 

1、填寫的企業(yè)名稱必須與依法申領(lǐng)的經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照標(biāo)識(shí)的名稱一致；必須與申請(qǐng)書封面加蓋的企業(yè)公章相一致。如發(fā)生變更，應(yīng)附有關(guān)證明文件。

2、填寫的地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍等項(xiàng)目必須與經(jīng)營(yíng)許可證標(biāo)識(shí)的內(nèi)容相一致。防止填寫中出現(xiàn)隨意性甚至出現(xiàn)瞞報(bào)、錯(cuò)報(bào)的問題。

3、法定代表人的技術(shù)職稱。

4、明確聯(lián)系人。

5、企業(yè)基本情況的說明。

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1. 如何讓沒有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)成功地通過GSP認(rèn)證？

2. 如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GSP認(rèn)證過程中的走彎路？

3. 在GSP認(rèn)證過程中，如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷？

4. 如何在有限時(shí)間內(nèi)一次性通過GSP認(rèn)證？

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1.符合GSP認(rèn)證要求的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置；

2.符合GSP認(rèn)證要求的硬件改造方案；

3.符合GSP認(rèn)證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立；

4.GSP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)；

5.GSP迎檢培訓(xùn)；

6.GSP模擬認(rèn)證；

7.GSP認(rèn)證申報(bào)材料。

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CIO在線提供GSP認(rèn)證咨詢業(yè)務(wù)，可以讓醫(yī)藥企業(yè)順利拿到GSP證。希望CIO合規(guī)保證組織整理的GSP認(rèn)證注意事項(xiàng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證申報(bào)工作有所幫助。