醫(yī)藥經營企業(yè)注意了！2016年GSP飛行檢查十項高頻缺陷問題再此，您的企業(yè)有這些問題嗎？

一、藥品養(yǎng)護人員未根據(jù)在庫藥品的儲存條件對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測和調控;

二、冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備未進行定期驗證；

三、個別藥品未按照溫度儲存的要求存放于相應的庫房；

四、藥品與非藥品未分開存放；

五、企業(yè)個別品種未按規(guī)定上傳電子監(jiān)管數(shù)據(jù)；

六、企業(yè)未能依法誠實經營，存在虛假欺騙行為；

七、企業(yè)未按規(guī)定對首營企業(yè)進行審核；

八、企業(yè)未定期審核修訂質量管理文件；

九、企業(yè)質量負責人、質量管理部門負責人等質量管理崗位人員已離職；

十、企業(yè)在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，未組織開展內審

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