潔凈工程,實驗室裝修,潔凈間,潔凈廠房裝修等
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更新日期2023-07-24 10:39
品牌: |
華旭 |
所在地: |
北京 |
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有效期至: |
長期有效 |
潔凈工程之制藥廠GMP潔凈車間廠房建設裝修。藥品劑型不同,所涉及的生產路線也不同。根據生產藥品的特點及生產工藝路線,應合理布局各生產房間,使工藝流程銜接順暢,避免往返,使人流物流路線最短,減少交叉污染。生產工藝流程主要符合下列基本要求。
潔凈工程生產區域的布局要順應工藝流程,布局緊湊、合理,減少生產流程的迂回、往返,以利物料迅速傳遞,便于生產操作、管理和*大限度地防止差錯和交叉污染。
應有與生產規模相適應的生產區和儲存區。生產區內設置必要的工藝設備,不允許放置與操作無關的物料。儲存區不得用作非區域內工作人員的通道。
同一潔凈車間廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。
制劑生產車間除應具有生產的各工序用室外,還應配套足夠面積的生產輔助用室,如原輔料暫存室(區)、稱量室、備料室,中間產品、內包材料等各自的暫存室(區),工器具與周轉容器的洗滌、干燥、存放室,清潔用具的洗滌、干燥、存放室,工作服的洗滌、整理、保管室,并按需配置制水間、空調凈化機房、車間檢驗室等。
藥品生產企業片劑生產車間區域布局:片劑的生產操作過程依次為配料、粉碎、過篩、混合、造粒、于燥、壓片、包衣、包裝等。
人員和物料進入潔凈車間廠房要有各自的凈化室或設施,出入門必須分別設置,潔凈工程凈化室的設置要求與生產區的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開設置,不能混用。
原輔料和成品的出入口宜分開。極易造成污染的物料和廢棄物,必要時可設置專用出入口,潔凈車間廠房內的物料傳遞路線盡量縮短。生活用室包括廁所、淋浴室、休息室可根據需要設置,宜設在潔凈區外,不得對潔凈區產生不良影響。華旭凈化裝修建設潔凈車間廠房凈化工程服務。
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