關于大孔樹脂提取液分離純化的標準
中藥提取液應用大孔樹脂分離純化工藝(以下簡稱樹脂工藝)是中藥成藥研究和產業化的一個十分有價值的新工藝，但該工藝不是萬能的，有其優越性，也有其局限性，其優越性和局限性主要取決于樹脂本身的物理性能和操作技術規范以及中藥物質基礎研究的現狀。我國的情況是現有國產樹脂品種有限，性能差異也大;而相當大數量中藥的有效成分、部位不明。作為有效部位、成分十分明確的中藥，如有適合的樹脂品種，應用樹脂工藝不失為一種較優的選擇;而對于主要有效成分、部位不甚明確或很不清楚的中藥，我們認為在下列情況下仍然可以考慮應用大孔樹脂工藝:
①主要藥效作用明確，且其主要藥理作用(1種或多種)與臨床主治病證相符;
②主要藥效作用量一效關系明確，因而可以應用藥效作用的有無強弱作為樹脂工藝合理性的證明及工藝條件優選的指標。在上述條件下，我們認為還須做到除了以主要藥效作用的強弱有無作為樹脂工藝技術參數研究的指標外，還應進行提取液中干物質于工藝過程中去向的研究、吸附率的計算和評價。從理論上講提取液所含干物質=解吸附物+廢液中干物質，但由于被吸附的物質有時往往難于完全從樹脂中洗脫干凈，因此這一等號常不成立。我們認為，如果分離純化物按原提取液中總物質比例計算，其與主治病證相符的主要藥效指標不明顯低于原提取物，則可以認為樹脂工藝也不是不可行的。事實上，常規的水煮醇沉工藝或其它純化工藝，包括水煎工藝，也都只能用提取、分離物的總重量來估測。需要的是應當評價此時應用樹脂工藝與其它工藝相比的優劣和得失，擇其普者而從之。
提取液分離純化
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