英文名

Chlorobutol，Chlorobutanol

分子式和分子量

CCl3C(CH3)2OH 177.5

CAS號(hào)

[6001-64-5]

來(lái)源及含量

由丙t和氯f以氫氧化j為觸媒縮合而成。本品為2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按無(wú)水物計(jì)，含C4H7Cl3O不得少于98.5%。

性狀

本品為白色結(jié)晶；有微似樟腦的特臭；易揮發(fā)。

本品在乙醇、三L甲烷、乙M或揮發(fā)油中易溶，在水中微溶。溶于水(1：125)、氯f(1：3)、甘油(1：8)、液體石蠟(1：30)，易溶于熱水、乙醇(約l：1)。

1 熔點(diǎn)

取本品，不經(jīng)干燥，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)不低于77℃。

2 沸點(diǎn)

167℃。

鑒別

（1）取本品約25mg，加水5ml溶解后，加氫氧化鈉試液1ml，緩緩加碘試液3ml，即產(chǎn)生黃色沉淀，并有碘仿的特臭。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（2010年版藥典二部附錄Ⅳ C）。

檢查

1 酸度

取本品5.0g，加乙醇10ml，振搖使溶解；取4ml，加乙醇15ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml，搖勻其顏色與對(duì)照液（取0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml，加乙醇18ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml，搖勻）所顯的藍(lán)色比較，不得更深。

2 溶液的澄清度

取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃。

3 氯化物

取本品0.10g，加稀乙醇25ml，振搖溶解后，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，與對(duì)照液（取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml制成）比較，不得更濃（0.05%）。

4 水分

取本品，照水分測(cè)定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第1法 B）測(cè)定，含水分應(yīng)為4.5%～5.5%。

5 熾灼殘?jiān)?/span>

不得過(guò)0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

3.9 含量測(cè)定

取本品約0.1g，精密稱定，加乙醇5ml使溶解，加20%氫氧化鈉溶液5ml，加熱回流15分鐘，放冷，加水20ml與硝酸5ml，精密加硝酸銀滴定液（0.1mol/L） 30ml，再加鄰苯二甲酸二丁酯5ml，密塞，強(qiáng)力振搖后，加硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.915mg的C4H7Cl3O。

用法及用量

只適用于弱酸性溶液且不用熱壓滅菌的品種。本品可殺細(xì)菌及霉菌，在注射劑及滴眼液中作防腐劑。尚具有溫和的z靜止痛作用，與水合氯醛近似，但作用強(qiáng)度及刺激性較水合氯醛小。0.5％作注射劑或滴眼液防腐劑，1％～2％外用粉劑止癢，1％石蠟油用于滴鼻。

配伍禁忌

本品不能與硝酸銀、維生素C及堿性藥物配伍。

可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法

本品溶液在加熱加壓時(shí)，有相當(dāng)大一部分分解，因此，只適宜于弱酸性溶液，且不通過(guò)加熱滅菌應(yīng)用。

穩(wěn)定性

本品在堿性溶液中不穩(wěn)定，在酸性溶液中較穩(wěn)定。加熱能促進(jìn)其分解，生成丙T和氯F。

安全性

三氯叔丁醇在肝素注射液中，可引起病人過(guò)敏反應(yīng)。0.5％三氯叔丁醇在L化鈉注射液中，于45min后，引起完全溶血。另有報(bào)道，三氯叔丁醇眼用，引起眼部刺激。

類別

藥用輔料，防腐劑和增塑劑等。

貯藏

密封保存。