英文名稱    

Cetyl Alcohol, Cetanol

中文別名

鯨蠟醇

英文別名    

1-hexadecanol；hex adecyl alcohol

CAS注冊    

[36653-82-4]

分子式與分子量

C16H34O  242.44

來源（名稱）、含量（效價）

本品為固體醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于90.0%。

性狀

本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。

本品在乙醇和乙M中易溶，在水中幾乎不溶。

1 熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為46～52℃。

2 酸值

應不大于1.0（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。

3 皂化值

取本品20.0g，依法操作（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H），應不大于2.0。

4 碘值

取本品2.0g，加三L甲烷25ml，振搖使溶解，依法操作（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H），應不大于2.0。

5 羥值

應為218～238（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。

鑒別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

1 乙醇溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g，加乙醇20ml加熱使溶解，放冷，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，應不得更濃。

含量測定

照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）測定。

1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

以100%－聚二甲基硅氧烷毛細管柱為分析柱，火焰離子化檢測器；柱溫205℃，進樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃；理論板數按十六醇峰計算不低于10000，十六醇峰與相鄰色譜峰的分離度應符合規(guī)定。

2 測定法

取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對照品適量，加無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標法以峰面積計算十六醇的含量，即得。

功能與用途

硬化劑，軟膏基質，表面活性劑，潤滑劑，乳化劑，緩釋材料

本品在化妝品、局部藥物乳膏劑和軟膏劑中作為硬化劑、乳化劑，通過增加乳劑粘性和降低界面張力，提高其穩(wěn)定性。

本品具有弱的乳化作用，增加軟膏的持水能力，如凡士林。用于控釋片劑（如胃內滯留制劑）作為緩釋材料，也可用于制備栓劑和微球。

本品與聚乙二醇單硬脂酸酯（4:1）混合物可外用、本品與吐溫60的混合物可用于栓劑

穩(wěn)定性和貯藏條件    

本品在酸、堿、光和空氣中穩(wěn)定，不會發(fā)生酸敗。應保存于密閉容器中，置于陰涼干燥處。

安全    

十六醇主要用于局部制劑中。

類別

藥用輔料，釋放阻滯劑和基質等。

貯藏

密閉，在陰涼干燥處保存。