別名

乙二胺四乙酸二鈉鹽

通用名

四乙酸二氨基乙烯二鈉

分子式和分子量

C10H14N2 Na2O8?2H2O 372.24

CAS號

[6831-92-6]

來源及含量

本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O應(yīng)為99.0%～101.0%.

性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中溶解，在甲醇、乙C或三L甲烷中幾乎不溶。加熱至120℃失去結(jié)晶水，有輕度吸濕性，運動黏度1.03mm2／s(1％溶液)。

鑒別

（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸鉛溶液6ml，振搖，加碘化鉀試液3ml，無黃色沉淀生成；加草酸銨試液3ml，無沉淀生成。

（2）取本品，在50℃減壓干燥4小時，其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》978圖）一致。

（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

檢查

1 絡(luò)合力試驗

取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋制成濃度為0.01mol/L的溶液，作為供試品溶液；精密稱取經(jīng)200℃干燥2小時的碳酸鈣0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.4ml使溶解，用氨試液調(diào)節(jié)至中性，用水稀釋至刻度，搖勻，作為試驗溶液（1）（0.01mol/L）；精密稱取硫酸銅（CuSO4·5H2O）0.250g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為試驗溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供試品溶液5ml，加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml，在不斷振搖下加試驗溶液（1）5.0ml，溶液應(yīng)澄明，在振搖1分鐘后，如仍渾濁，再加供試品溶液0.2ml，振搖1分鐘，溶液應(yīng)澄明；精密量取供試品溶液5ml，加氨試液0.5ml與10%亞鐵Q化鉀溶液0.5ml，在不斷振搖下加試驗溶液（2）4.8ml，溶液應(yīng)為淡藍色，不得有紅色。

2 酸度

取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0～5.0。

3 溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。

4 氯化物

取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，搖勻，放置10分鐘，待沉淀完全后，濾過，用少量水分次洗滌濾器，合并洗液與濾液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.004%）。

5 鐵鹽

取本品0.50g，加水適量使溶解，置50ml納氏比色管中，加20%枸櫞酸溶液2ml與氯化鈣0.5g，振搖溶解后，加巰基乙酸0.1ml，搖勻，用氨試液調(diào)節(jié)至石蕊試紙顯堿性，用水稀釋至50ml，搖勻，靜置5分鐘，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G）與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。

6 重金屬

取本品1.0g，加硫酸1.0ml，研細、攪勻后加熱炭化完全，再在500～600℃熾灼至完全灰化，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定

取本品約0.4g，精密稱定，加水約40ml使溶解，加氨－氯化銨緩沖液（ pH 10.0）10ml，以鋅滴定液（0.05mol/L）滴定，近終點時加少量鉻黑T指示劑，繼續(xù)滴定至溶液由藍色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液（0.05mol/L）相當于18.61mg的C10H14N2Na2O8·2H2O。

用法及用量

本品為螯合劑，能與金屬離子絡(luò)合，在藥劑中用作水的軟化劑，抗氧增效劑和穩(wěn)定劑。主要用于注射劑等液體制劑，并常和其他抗氧劑合并使用，以增強抗氧效果。

本品為常用的絡(luò)合劑，除在藥劑上作為金屬離子螫合劑而起到抗氧、穩(wěn)定作用外，在食品、日用化妝品中也廣泛使用，如許多化妝品和盥洗梳妝產(chǎn)品(如皂類)含有乙二胺四乙酸及其鈉鹽。

本類與金屬離子螫合，使細菌不能獲得生長發(fā)育所必需的微量金屬離子而發(fā)揮抑菌作用，故而也作抗菌增效劑。藥劑中常用濃度為0.01％～0.075％。注意不得用于靜脈注S。

配伍禁忌

本品和EDTA一樣，具有酸性，能使碳酸鹽放出二氧化碳。與多價金屬離子生成螫合物。

穩(wěn)定性

本品應(yīng)密閉貯存于堿性非金屬容器中保存。

安全性:兔口服LD50為2300mg/kg，靜脈注射為47mg/kg。本品胃腸道吸收差。大量吸收時將引起鈣的減少而出現(xiàn)低血鈣癥狀。

類別

藥用輔料，螯合劑，軟化劑、抗氧增效劑、穩(wěn)定劑

貯藏

密閉，在干燥處保存。