化學

戊五醇

CAS號    

87-99-0

分子式與分子量

C5H12O5152.15

來源與制法    

本品系由各種纖維素類物質如玉米穗軸中獲得。這些纖維素中常含20%-35%的木糖，經水解加氫還原而得。也可由發酵或其他方法制得。

來源（名稱）、含量（效價）

本品為1,2,3,4,5-戊五醇，按干燥品計算，含C5H12O5不得少于98.0%。

性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭；味甜；有引濕性。

本品在水中極易溶解，在乙醇中略溶。

1 熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為91.0～94.5℃。

鑒別

（1）取本品0.5g，加鹽酸0.5ml與二氧化鉛0.1g，置水浴上加熱，溶液即顯黃綠色。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》1088圖）一致。

檢查

1 溶液的澄清度

取本品1.0g，加水10ml溶解，溶液應澄清無色。

2 酸度

取本品5.0g，加水50ml使溶解，加酚酞指示液3滴與0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.6ml，搖勻，溶液應顯淡紅色。

3 氯化物

取本品0.5g或1.0g（供注射用），依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）或（0.005%）。

4 硫酸鹽

取本品2.0g或5.0g（供注射用），依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.015%）或（0.006%）。

5 重金屬

取本品2.0g或4.0g（供注射用），加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法檢查（2010年版藥典二部附Ⅷ H第1法），含重金屬不得過百萬分之十或百萬分之五。

6 鎳鹽

取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴試液1滴，振搖1分鐘，加氨試液1滴，加1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，搖勻，放置5分鐘，如顯色，與鎳對照溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0. 000226）。

7 砷鹽（供注射用）

取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第1法），應符合規定（0.0001%）。干燥失重  取本品1.0g，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥24小時，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

8 熾灼殘渣

不得過0.2%或0.1%（供注射用）（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

9 還原糖

取本品0.5g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入堿性酒石酸銅試液1.0ml，塞緊，水浴加熱5分鐘，放冷，溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對照溶液比較，不得更濃（含還原糖以葡萄糖計，不得過0.2%）。

10 總糖

取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀鹽酸4ml，置水浴上加熱回流3小時，放冷，滴加氫氧化鈉試液，調節pH值約為5，用水適量轉移至100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取4ml，加水1.0ml，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取在105℃干燥至恒重的葡萄糖適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液；精密量取0.2ml，加水至5.0ml，搖勻，作為對照品溶液；取上述兩種溶液，分別加銅試液2.5ml，搖勻，置水浴中煮沸5分鐘，放冷，分別加磷鉬酸試液2.5ml立即搖勻；供試品溶液如顯色，與對照品溶液比較，不得更深（含總糖以葡萄糖計算，不得過0.5%）。

含量測定

取本品約0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鉀溶液（稱取高碘酸鉀2.3g，加1mol/L硫酸溶液16.3ml與水適量使溶解，再用水稀釋至500ml） 15ml與0.5mol/L硫酸溶液10ml，置水浴上加熱30分鐘，放冷。加碘化鉀1.5g，密塞，輕輕振搖使溶解，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于1.902mg的C5H12O5。

類別

營養藥。本品在劑中主要用作甜味劑、增塑劑、保濕劑、固體制劑的稀釋劑及注射劑的抗氧增效劑、滲透壓調節劑和凍干粉針劑的賦形劑等。

貯藏

密封，在涼暗干燥處保存。

制劑

木糖醇顆粒

安全    

本品無毒，對皮膚或黏膜無刺激性，一般認為是安全的，每日允許攝入量不作限制性規定。