[5949-29-1]

來源及含量

本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸一水合物。按無水物計算，含C6H8O7不得少于99.5%。

性狀：

本品為無色的半透明結晶、白色顆?；虬咨Y晶性粉末；無臭，味極酸；在干燥空氣中微有風化性；水溶液顯酸性反應。

本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在乙M中略溶。

鑒別

1）本品在105℃干燥2小時，其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集263圖）一致。

2）本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應（通則0301）。

檢查

1 溶液的澄清度與顏色

取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色2號或黃綠色2號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第1法）比較，不得更深。

2 氯化物

取本品10.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0005%）。

3 硫酸鹽

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.015%）。

4 草酸鹽

取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加氯化鈣試液2ml，在室溫放置30分鐘，不得產生渾濁。

5 易炭化物

取本品1.0g，置比色管中，加95% （g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加熱1小時，立即放冷，如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重L酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻）比較，不得更深。

6 水分

取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第1法 A）測定，含水分為7.5%～9.0%。

7 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

8 鈣鹽

取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加草酸銨試液數滴，不得產生渾濁。

9 鐵鹽

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），加正丁醇提取后，與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

10 重金屬

取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第1法），含重金屬不得過百萬分之五。

11 砷鹽

取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第1法），應符合規定（0.0001%）。

含量測定

取本品約1.5g，精密稱定，加水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當于64.04mg的C6H8O7。

類別

藥用輔料，pH值調節劑，穩定劑和酸化劑。

貯藏

密封保存