類型

藥用輔料

通用名

二叔丁對甲酚；2，6二叔丁基對羥基甲苯；2－叔丁基－4－甲氧基苯酚

分子式和分子量

C15H24O 220.350

來源及含量

本品為2,6-二特丁基（1,1-二甲J乙基）-4-甲基苯酚。含C15H24O應為95.0%～105.0%。

本品由對甲苯酚與2－二甲基丙希在催化劑濃硫酸或磷酸及脫水劑氧化鋁存在下加壓反應，生成物經蒸餾，在乙醇中重結晶而得。

用途:抗氧劑

理化性質

本品為無色無味的晶體或白色結晶性粉末。微具特臭或無臭。本品在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。本品實際上不溶于水、甘油、丙二醇和氫氧化堿溶液。遇光和金屬易引起變色和失活。

熔點

本品的熔點不低于69.2℃

沸點

本品的沸點265℃(101.08kPa)

折光率[n]D25 1.4859

相對密度[d]420 1.084。

鑒別

（1）取本品約10mg，加乙醇2ml溶解后，加0.1%丙酸睪丸甾酮乙醇溶液1ml和8.5%氫氧化鈉溶液2ml，在80℃水浴加熱10分鐘，放冷，即顯藍色。

（2）取本品約1mg，加甲醇10ml溶解后，加水10ml，再加0.3%亞硝酸鈉溶液2ml和鄰聯茴香胺溶液（取200mg鄰聯茴香胺二鹽酸化物，加甲醇40ml與1mol/L鹽酸60ml的混合溶液使溶解，即得）5ml，在3分鐘內即顯橙紅色；加三L甲烷5ml，振搖，三L甲烷層即顯紫色或深紅色，見光后即褪色。

（3）取吸收系數測定項下的溶液，照分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測定，在278nm的波長處有大吸收。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

檢查

1 甲醇溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加澄清的甲醇10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色3號標準比色液比較，不得更深。

2 硫酸鹽

取本品10.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。

3 游離酚

取本品約10g，精密稱定，加0.25%氫氧化鈉溶液50ml，于65℃水浴中加熱振蕩5分鐘，冷卻，濾過，濾液置碘瓶，濾渣用水30ml分次洗滌，洗液并入碘瓶中，精密加溴滴定液（0.05mol/L）10ml，加鹽酸5ml，立即密塞，充分振搖后，用10%碘化鉀溶液5ml封口，15℃以下暗處放置15分鐘后，微開瓶塞，將碘化鉀溶液放入碘瓶中，立即密塞，充分振搖后，再用水封口，暗處放置5分鐘后，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，近終點時，加指示液5ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于10.81mg的C7H8O。含游離酚按對甲苯酚（C7H8O）計，不得過0.02%。

4 有關物質

取本品約0.2g，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷為展開劑，展開后，展開距離大于15cm，晾干，噴以5%鐵化鉀溶液－10%三氯化鐵溶液－水（10：20：70）混合溶液（臨用新配），立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液所顯的主斑點相比較，均不得更深。

5 熾灼殘渣

取本品20.0g，依法檢查，在800℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過0.01%。

6 重金屬

取本品2.5g，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之四。

7 砷鹽

取本品2.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查，應符合規定（0.0001%）。

含量測定

照氣相色譜法測定。

1 色譜條件與系統適用性試驗

以DB-624毛細管柱（6%腈丙基苯基－二甲基聚硅氧烷）為分析柱；柱溫180℃。理論板數按二丁基羥基甲苯峰計算不低于5000，二丁基羥基甲苯峰與內標物質峰的分離度應符合要求。

2 校正因子的測定

取4-叔丁酚適量，加丙酮溶解并稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液，作為內標溶液。另取二丁基羥基甲苯對照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶，加內標溶液溶解并稀釋至刻度，取1μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。

3 測定法

取本品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶，加內標溶液溶解并稀釋至刻度，取1μl注入氣相色譜儀，測定，按內標法以峰面積計算，即得。

用法及用量

本品用于藥劑、化妝品、食品中油和脂肪的抗氧劑，可延遲或防止油、脂肪氧化酸敗，并能防止油溶性維生素失活。既可單獨使用。在配制時不應把空氣摻入油和脂肪中。

配伍禁忌

本品應避免與光和金屬接觸，以防止變色失活。本品是苯酚衍生物，具苯f類化合物的特殊反應，所以與氧化劑、鐵鹽有配伍變化。

安全性

一般認為本品是安全的