類型

藥用輔料

英文名

Sodium Starch Glycolate，Primjel，Explotab

來源及制法

為低取代馬鈴薯淀粉的衍生物，其結構與羧甲J纖維素相似，由葡萄糖分子通過1，4－α－糖苷鍵連接，纖維素則是由β－糖苷鍵連接。大約每100葡萄糖基引進25個羧甲基基團。

來源及含量

本品為淀粉在堿性條件下與L乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%乙醇洗過的干燥品計算，含鈉（Na）應為2.0%～4.0%。

理化性質

白色流動性粉末，有較強的引濕性，能吸收其于燥體積30倍的水，但不完全溶于水。溶解度隨取代度的多少而異(取代度高難溶，低易溶)，吸水后粉粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，故不阻礙水分進入片心。

用法及用量

用量一般在4％～8％，對用如L酸鈣等疏水性輔料的片劑，崩解效果更好。用作增粘劑，一般用量2％以下。

可能出現的問題及解決辦法

用量過多會延長片劑的崩解時限。

類別

藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

貯藏

密封，在干燥處保存。

項目 指標

干燥失重/（%）               ≤ 10

SO2殘留量/（mg/kg）          ≤ 30

重金屬（以Pb計）/（mg/kg）  ≤ 20

鉛/（mg/kg）                 ≤ 1.0

砷/（mg/kg） (以As計)       ≤ 0.5

氯化物（以cl計）/（%）      ≤ 0.43

硫酸鹽（以SO4計）/（%）      ≤ 0.96

注：一L乙酸為醚化劑。