藻酸鈉，藻朊酸鈉，海草酸鈉，藻膠酸鈉

軟膏基質(zhì)、粘合劑、增稠劑、助懸劑、輔助乳化劑

來源及含量

本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得，其主要成分為海藻酸的鈉鹽。

性狀

本品為白色至淺棕黃色粉末；幾乎無臭，無味。

本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇中不溶。

鑒別

（1）取本品0.2g，加水20ml，時(shí)時(shí)振搖至分散均勻。取溶液5ml，加5%氯化鈣溶液1ml，即生成大量膠狀沉淀。

（2）取鑒別（1）項(xiàng)下的供試品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量膠狀沉淀。

（3）取本品約10mg，加水5ml，加新制的1% 1,3-二羥基萘的乙醇溶液1ml與鹽酸5ml，搖勻，煮沸3分鐘，冷卻，加水5ml與異丙醚15ml，振搖。同時(shí)做空白試驗(yàn)。上層溶液應(yīng)顯深紫色。

（4）取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)铀?/span>5ml使溶解，顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

 檢查

1 氯化物

取本品2.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振搖1小時(shí)，加稀硝酸稀釋至刻度，搖勻，濾過；精密量取續(xù)濾液50ml，精密加入硝酸銀滴定液（0.1mol/L）10ml，加甲苯5ml與硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定，滴至近終點(diǎn)時(shí)，用力振搖。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于3.545mg的Cl。含氯化物不得過1.0%。

2 干燥失重

取本品0.5g，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過15.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3 熾灼殘?jiān)?/span>

取本品0.5g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），按干燥品計(jì)算，遺留殘?jiān)鼞?yīng)為30.0%～36.0%。

4 重金屬

取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法，必要時(shí)，濾過），含重金屬不得過百萬分之四十。

5 砷鹽

取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水濕潤，烘干，先用小火加熱使其反應(yīng)完全，逐漸加大火力燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第1法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

6 微生物限度

取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ J），每1g供試品中細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)、霉菌及酵母菌數(shù)不得過100個(gè)，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。

海藻酸鈉是一種親水膠體，為棕色或黃白色粉末，溶于水形成粘稠性凝膠，常用濃度為2.5％，能與少量的醇、甘油、濕潤劑和堿金屬碳酸鹽的溶液配伍，在pH4.5～10之間穩(wěn)定。

作用

海藻酸鈉常用2％溶液作懸浮劑和乳化劑，配制時(shí)先加甘油濕潤，然后加熱水或冷水不斷攪拌使完全溶解。海藻酸鈉液pH值可在4～10之間調(diào)節(jié)，當(dāng)pH值在4以下時(shí)，會(huì)析出海藻酸沉淀，pH值在10以上，則因在堿性中被水解，同時(shí)失去粘稠度。作保護(hù)膠體用以穩(wěn)定混懸液，用于硫酸鋇造影劑，小兒口服紅霉素乙基琥珀酸酯混懸液。

海藻酸鈉的乳化效力不強(qiáng)，其作用與瓊脂、CMC相似，需和其他乳化劑合用。如用明膠乳化液體石蠟時(shí)，加0.5％的海藻酸鈉后，可增加乳化劑的粘稠度，使乳劑穩(wěn)定。5％的植物油乳可加中等粘度的海藻酸鈉1％，海藻酸鈉在pH5以上時(shí)其粘度大，也穩(wěn)定，少量乙醇也可使海藻酸鈉乳劑的粘度增加，但當(dāng)含醇量增至30％～40％以上時(shí)可使之沉出。

海藻酸鈉液遇鈣鹽時(shí)將析出海藻酸鈣的膠狀沉淀，少量的可溶性鈣鹽如葡萄糖酸鈣、酒石酸鈣和枸櫞酸鈣能使溶液變稠，成為穩(wěn)定的凝膠。遇鋁、鐵、鋅、銅、鋇、鉛等時(shí)會(huì)生成不溶性的金屬鹽。可與蛋白質(zhì)、樹膠、堿肥皂、糖、油類及甘油等混合。

可能出現(xiàn)的問題及解決辦法

本品的溶液還須添加防腐劑，防止微生物侵蝕變質(zhì)。

安全

雄性大鼠用含本品5％的飼料長期喂飼達(dá)128周，未發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象。此外對(duì)6個(gè)健康成年人，每人每次服用8g連服一周，也未發(fā)現(xiàn)鈣平衡破壞。

類別

藥用輔料，助懸劑和釋放阻滯劑等。

貯藏

密封保存。