藥用輔料(不含藥品)、醫(yī)藥中間體(不含藥品)、食品添加劑、化工產(chǎn)品(易燃易爆危險品除外)、化學(xué)試劑及化工原料(易燃易…
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更新日期2020-10-19 14:22
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品牌: |
藥用 |
所在地: |
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長期有效 |
中文別名
薄荷醇;草孟醇;薄荷冰;左旋薄荷腦;消旋薄荷腦
CAS注冊
15356-70-4;1490-04-6;89-78-1
成分標(biāo)識(UNII)
BZ1R15MTK7
分子
C10H20O
分子量及其分
156.27
性狀
本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初灼熱后清涼。乙醇溶液顯中性反應(yīng)。
本品在乙醇、三L甲烷、乙M中極易溶解,在水中極微溶解。
1 熔點
應(yīng)為42~44℃。
2 比旋度
取本品,精密稱定,加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典一部附錄Ⅶ E),比旋度應(yīng)為-49°~-50°。
鑒別
(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。(2)取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區(qū)別)。
檢查
1 有關(guān)物質(zhì)
取本品適量,加無水乙醇稀釋制成每1ml含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取薄荷腦對照品適量,加無水乙醇制成每1ml含薄荷腦0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照[含量測定]項下的色譜條件,其中柱溫為110℃,取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%~30%;再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積(1.0%)。
2 不揮發(fā)物
取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。
3 重金屬及有害元素
照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ B)測定,鉛不得過百萬分之五;鎘不得過千萬分之三;砷不得過百萬分之二;汞不得過千萬分之二;銅不得過百萬分之二十。
功能與應(yīng)用
薄荷腦作為矯味劑或者著香劑廣泛應(yīng)用于藥品、糖果和化妝品中。除了它特有的薄荷香味外,天然存在的L-薄荷腦還具有涼爽的功能,并應(yīng)用于許多局部用制劑中。
當(dāng)將其用于制備矯味片劑時,通常是將薄荷腦溶于95%乙醇中,然后噴射與片劑顆粒上,而不作為固體輔料來使用。
薄荷腦已被研究認(rèn)為是一種透皮促進(jìn)劑,它還可以用于香水和煙草制品,并可作為治療劑。
穩(wěn)定性和貯藏條件
據(jù)報道,室溫下,含有1%(W/W)薄荷腦的水性乳膏克穩(wěn)定儲藏達(dá)18個月。
薄荷腦應(yīng)保存于密閉的容器中,溫度應(yīng)不超過25℃,因為它易于升華。
安全
對于薄荷腦,幾乎所有的毒性數(shù)據(jù)都與其作為治療劑時的用途有關(guān),而當(dāng)其作為輔料時則無毒。大量吸入或攝入本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。盡管薄荷腦基本上無刺激性,但是仍有人局部使用導(dǎo)致過敏反應(yīng)的報道。波蘭有人報道,大約1%的個體對薄荷腦過敏。
薄荷腦在自然界中廣泛以左旋薄荷腦存在,它是薄荷油的主要成分。在工業(yè)上,左旋薄荷腦主要是從這些揮發(fā)油中提取出來制成的。本品還可以通過部分或完全的合成方法制備。
外消旋薄荷腦是由一系列合成途徑制成,例如麝香草酚的加氫反應(yīng) 。
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