藥用輔料(不含藥品)、醫藥中間體(不含藥品)、食品添加劑、化工產品(易燃易爆危險品除外)、化學試劑及化工原料(易燃易…
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產品品牌藥用
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更新日期2020-10-19 14:22
品牌: |
藥用 |
所在地: |
陜西 西安市 |
起訂: |
≥1 kg |
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1000 kg |
有效期至: |
長期有效 |
來源及含量
本品為淀粉在堿性條件下與乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%乙醇洗過的干燥品計算,含鈉(Na)應為2.0%~4.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性。 本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液,在乙醇或M中不溶。
【鑒別】
(1)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍色。
(2)本品顯鈉鹽的火焰反應(通則0301)。
【檢查】
酸堿度
取本品1.0g,加水100ml振搖分散后,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。 化鈉取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用硝酸銀滴定液 (0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于 5.844mg的NaCl。按干燥品計算,含化鈉不得過6.0%。
乙醇酸鈉
避光操作。取本品0.2g,精密稱定,置燒杯中,加5mol/L醋酸溶液與水各5ml,攪拌約15分鐘至乙醇酸鈉溶解;加丙酮50ml與化鈉1g,攪拌使羧甲淀粉完全沉淀,濾過,濾液100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度, 搖勻;靜置24小時,取上清液作為供試品溶液。取室溫減 壓干燥12小時的乙醇酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,靜置30分鐘,加丙酮80ml和化鈉1g,搖勻,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,作為對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml,分別置25ml納氏比色管中,水浴加熱至丙酮揮去,放冷,加2,7-二羥基萘硫酸溶液(取2,7-二羥基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至顏色褪去,2天內使用)20ml,密塞,搖勻,置水浴中加熱20分鐘,冷卻。供試品溶液與對照溶液比較,不得更深。必要時,取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),10分鐘內,在540nm波長處測定吸光度,計算不得過2.0%。
干燥失重
取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量 不得過10.0%(通則0831)。
鐵鹽
取本品0.50g,置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml使濕潤,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在550~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加稀鹽酸4ml,在60℃水浴中10分鐘,同時攪拌使溶解,放冷(必要時濾過),移至50ml納氏比色管中,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
重金屬
取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
取本品1g,置錐形瓶中,加入80%乙醇20ml,攪拌,過濾;重復操作至濾液用硝酸銀試液檢查不含化物為止。取濾渣在105℃干燥至恒重,取約0.45g,精密稱定,置150ml錐形瓶中,加冰醋酸50ml,搖勻,沸水浴上加熱回流2小時,放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用 冰醋酸洗滌3次,每次5ml,洗液并入燒杯中,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相當于2.299mg的Na。
【類別】
藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】
密封,在干燥處保存。
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