藥用輔料(不含藥品)、醫(yī)藥中間體(不含藥品)、食品添加劑、化工產(chǎn)品(易燃易爆危險品除外)、化學(xué)試劑及化工原料(易燃易…
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更新日期2020-10-19 14:21
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品牌: |
藥用 |
所在地: |
陜西 西安市 |
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≥1 kg |
供貨總量: |
1000 kg |
有效期至: |
長期有效 |
來源及含量
本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計算,含C4H6O6不得少于99.5%。
性狀
本品為白色或類白色顆粒或結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
鑒別
(1)取本品約lg,加水10ml使溶解,溶液應(yīng)使藍(lán)色石蕊試紙顯紅色。
(2)取本品約lg,加少量水溶解,用氫氧化鈉試液調(diào)至中性,加水稀釋至20ml,作為供試品溶液。
取在預(yù)先加有2%間苯二酚溶液2~3滴與10%溴化鉀溶液2~3滴的硫酸5ml,加供試品溶液2~3滴,置水浴上加熱5~10分鐘,溶液應(yīng)顯深藍(lán)色;放冷,將溶液倒入過量的水中,溶液應(yīng)顯紅色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與DL-酒石酸對照品的圖譜一致(通則0402)。
(4)本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別反
檢查
溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0921),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第1法)比較,不得更深。
旋光性
取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度應(yīng)為-0.10°至+0.10°。
氯化物
取本品0.5g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽
取本品2.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。
草酸鹽
取本品0.8g,加水4ml使溶解,加鹽酸3ml與鋅粒1g,煮沸1分鐘,放置2分鐘后,加1%鹽酸苯肼溶液0.25ml,加熱至沸,迅速放冷,將溶液轉(zhuǎn)移至納氏比色管中[1],加等體積的鹽酸與5%鐵化鉀溶液0.25ml,搖勻,放置30分鐘后,與標(biāo)準(zhǔn)草酸溶液[精密稱取草酸(C2H2O4·2H2O)10.0mg,加水稀釋成100ml,搖勻。每1ml相當(dāng)于70μg的C2H2O4]4.0ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.035%)。
易氧化物
取本品1.0g,加水25ml與硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,將溶液保持在20℃±1℃條件下,加0.02mol/L高錳酸鉀溶液4.0ml,溶液的紫色在靜置條件下3分鐘內(nèi)應(yīng)不消失。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
鈣鹽
取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%醋酸鈉溶液20ml,搖勻,作為供試品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為鈣貯備溶液。臨用前,精密量取鈣貯備溶液10ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加2mol/L醋酸溶液1ml與供試品溶液15ml的混合液,搖勻,放置15分鐘后,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(臨用前,精密量取鈣貯備溶液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含Ca 10μg)10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml與水5ml同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽
取本品1.0g,加水23ml與鹽酸5ml使溶解,依法檢查(通則0822第1法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
含量測定
取本品約0.65g,精密稱定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于75.04mg的C4H6O6。
類別:
藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
貯藏
遮光、密封保存。
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